Borstimplantaten: Europees Parlement vraagt meer controle en traceerbaarheid

De commissie volksgezondheid van het Europees Parlement interpelleerde de Europese Commissie deze ochtend over de problemen met borstimplantaten van de Franse producent PIP. Naar schatting 500.000 vrouwen, binnen maar vooral buiten de Europese Unie, zouden betrokken zijn.

De Europese Commissie stelt vast dat de bestaande controlemechanismen ontoereikend zijn en dat de traceerbaarheid niet gegarandeerd is. Bovendien is er geen gemeenschappelijke aanpak in de EU-27: sommige lidstaten (bv. Duitsland en Frankrijk) raden preventieve verwijdering van de implantaten aan, andere lidstaten (bv. het Verenigd Koninkrijk) beslissen geval per geval.

Het Europees Parlement wil dat de Commissie nagaat of de richtlijn medische hulpmiddelen geschonden werd en of er instanties in gebreke zijn gebleven. De Commissie is al enige tijd bezig met een herziening van de richtlijn maar wil na deze gebeurtenissen haar voorstel eerst onderwerpen aan een stresstest zodat alle mazen in de wetgeving gedicht kunnen worden. Het Parlement wil ook dat de Europese Commissie een contactpunt aanduidt, bv. het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat alle data kan coördineren.

"Meer controle en traceerbaarheid zijn cruciaal voor de veiligheid van de patiënt" beklemtoont N-VA Europarlementslid Frieda Brepoels. "Enkel producten die voldoen aan de criteria mogen op de markt komen."